2022

Prezados clientes, parceiros e colegas

Celebrem! Descansem! Planejem! E que tenham saúde e consigam realizar seus sonhos!

Que 2023 seja próspero!

Boas Festas e um Feliz Ano Novo!

Em 17 de Novembro de 2022 tive a oportunidade de apresentar um pouco dos esforços da United States Pharmacopeia, quanto à família de Capítulos Gerais <1079>, no cenário do armazenamento, distribuição e transporte. Agradeço ao Sindusfarma pelo convite, a todas as associações dos distribuidores , transportadores, operadores logísticos e indústrias farmacêuticas que fomentam as discussões, à US Pharmacopeia e a todos os participantes.

Esse ano de 2022 é bem especial, pois completo 10 anos de engajamento com a United States Pharmacopeia! É muito gratificante ver como nosso trabalho no comitê de Especialistas contribui para a saúde pública global.

Em 9 de Novembro de 2022 aconteceu o II Expert Connect presencial da KAYE em parceria com o CSA Educacional CSA - Centro de Soluções Analíticas e com o apoio de Cisa Brasile, Orion CE e Spectra Instrumentos Analíticos & Serviços

Por 4 horas durante o período da manhã ministrei curso sobre gerenciamento de risco à qualidade para cerca de 60 participantes do setor regulado bem como para inspetores sanitários do Estado de São Paulo. À tarde foi a vez do Emerson Aparecido Miguel que ministrou curso por 4 horas sobre esterilização por calor úmido.
 
Quero agradecer à Soraya Ramos , Rob Yaffe , Eduardo Louzada , Fabio Sandrim Julião, Emerson Aparecido Miguel , Ricardo Santos , Fabiane Cristina da Rosa , Felipe Pardinho da S. Guedes, Paulo, Rafael e Peter pelo excelente evento e por confiar em meu trabalho. Também quero agradecer a todos os participantes pelo dia agradável que tivemos, pelas perguntas interessantes e por participarem em mais esse Expert Connect!

Dia 7 de Novembro de 2022 foi um dia muito produtivo! Fui contratada pela KAYE para ministrar um curso presencial sobre Gerenciamento de Risco, exclusivo para a equipe da Garantia da Qualidade do Instituto Butantan.

Soraya Ramos agradeço a confiança no meu trabalho e por liderar iniciativas como esta.
 
À equipe do IB muito obrigada pela tarde agradável e produtiva de ontem! Desejo a vocês muita prosperidade!
 
Rob Yaffe thank you very much for supporting activities where we can share and build knowledge.

29 de Outubro de 2022 - Fui convidada pelo CSA Educacional para organizar o primeiro webinar em Pesquisa Clínica, que aconteceu nesta manhã. Quero agradecer a Isabelle Campos e Simone Makhoul Floriano que aceitaram nosso convite para ser palestrantes deste evento. As palestras foram ótimas e tivemos boas discussões na sessão de Perguntas & Respostas.
 
E foi dia do lançamento do Curso de Especialização em Pesquisa Clínica do CSA Educacional em parceria com a PUC de Goiás e que tenho a honra e alegria de ter sido convidada para desenvolver o conteúdo e assumir a coordenação pedagógica.

21 de Outubro de 2022 - E o último dia do workshop organizado pela USP Latin America sobre Riscos e Estratégias de Mitigação dos Riscos no armazenamento e transporte de medicamentos foi dedicado aos reguladores. Recebemos Carolina Lobo, Chefe da Fiscalização do Instituto de Salud Pública do Chile para apresentar o Marco regulatório chileno sobre Boas Práticas de Distrivuicao e as principais infrações encontradas nas inspeções sanitárias nos últimos 3 anos no Chile; e Felipe Gomes Sales da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para apresentar o Marco regulatório brasileiro sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte. Nesta ocasião, tivemos cerca de 2 horas de Perguntas e Respostas! Carolina e Felipe, agradecemos por terem aceitado nosso convite para compartilhar conosco seu tempo e conhecimento.
 
Quero agradecer a todos os participantes que estiveram conosco nesses 3 dias intensos e construção de conhecimento e de discussões importantes! Foi muito gratificante participar da organização desse workshop!

20 de Outubro de 2022 - Na última quinta-feira, no Workshop da USP LATAM sobre Riscos e Estratégias de Mitigação para o Armazenamento e Transporte de Medicamentos , tive a oportunidade de receber meus colegas do Comitê de Especialistas em Embalagem e Distribuição da USP Chris Anderson, Robert Seevers e o Cientista Principal da USP Desmond G. Hunt comigo para apresentar e discutir os capítulos que nosso comitê desenvolveu até agora, o que está por vir e a ciência por trás de cada capítulo. Uso adequado do MKT para lidar com excursões, mapeamento de temperatura para áreas de armazenamento, mapeamento de rotas são alguns dos tópicos abordados.

Desmond, Chris e Bob, muito obrigado por compartilhar seu conhecimento e seu tempo conosco na América Latina.
Quero aproveitar e agradecer a todos que participaram do workshop!

19 de Outubro de 2022 - Começou!. Hoje foi minha vez de ministrar o treinamento: 4 h sobre identificação de riscos e estratégias de mitigação de riscos na armazenagem, transporte, distribuição de medicamentos.
USP GC <1079>.



Amanhã tem Desmond G. Hunt Chris Anderson e Robert Seevers
E na sexta tem Carolina Lobos do ISPCh e Felipe Gomes Sales da ANVISA.

23 de Setembro de 2022 - Compartilho com vocês o Relatório Técnico que fui um dos autores e que trata sobre o Workshop de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte realizado pela USP Latin America, Sindusfarma e Academia Brasileira de Ciências Farmacêuticas. O Relatório Técnico foi publicado nesta semana no Quality Matters da US Pharmacopeia
 
Abaixo segue o link para o Quality Matters, onde pode encontrar a versão em inglês e versão em português do relatório. Espero que seja uma boa referência para vocês.
 
  Storage and Transportation of Pharmaceuticals in Brazil: Overview of regulations and standards, current scenarios, and what is coming next | Quality Matters | U.S. Pharmacopeia Blog (usp.org)