TREINAMENTOS
Alguns dos treinamentos oferecidos pela QUALITASPHARMA para as indústrias farmacêutica, cosmética, de produtos para saúde, laboratórios de controle de qualidade e serviços de saúde:
- · Gerenciamento de Risco à luz do ICH Q9 R1 e algumas ferramentas de análise de risco
- · Formação de auditor em Boas Práticas de Fabricação à luz da RDC 658/2022 e ISO 19011
- · Sistema de Gestão da Qualidade na Fabricação, Distribuição e Transporte de Medicamentos
- · Boas Práticas de Documentação e Integridade de Dados em registros manuais
- · Tratamento de Reclamações de Clientes
- · Tratamento de não-conformidades e Sistema CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) com algumas ferramentas para análise de causa raiz
- · Controle de Mudanças
- · Indicadores -Chave de Performance (KPI)
- · Acordos de Qualidade e Terceirização
- · Revisão Gerencial da Qualidade
- · Qualificação de Fornecedores
- · Interpretação de Requisitos de Boas Práticas de Fabricação
- · Formação de auditor em Boas Práticas de Distribuição e Transporte à luz da RDC 430/2020 e ISO 19011
- · Interpretação de Requisitos de Boas Práticas de Distribuição
- · Logística vista pelo prisma da Vigilância Sanitária
- · Cadeia de Suprimentos Farmacêutica: Regulação, Desafios e Oportunidades
- · Boas Práticas Clínicas
- · Formação de Auditores em Pesquisa Clínica
- · Formação de auditor em Boas Práticas de Laboratório à luz da RDC 512/2021 e ISO 19011
- · Interpretação de requisitos em Boas Práticas de Laboratório
- · Sistema de Gestão da Qualidade para Centros de Processamento Celular
Há emissão de certificado de participação para todos os cursos e treinamentos ministrados pela Qualitaspharma.
Os cursos listados acima são oferecidos em turmas abertas ao público bem como são ministrados in company, podendo ser customizados para atender às necessidades específicas de uma empresa, tanto em conteúdo quanto em carga-horária.
Todos os cursos podem ser ministrados tanto na modalidade presencial quanto à distância.
AUDITORIA
Ponto forte na Qualitaspharma é a oferta de auditoria (presencial ou remota) para avaliação do grau de conformidade do sistema de gestão da qualidade de laboratórios, indústrias farmacêuticas, fornecedores de matéria-prima, fornecedores de serviços de transporte, distribuidoras, centros de pesquisa clínica e empresas de serviço de saúde frente aos diferentes requisitos ISO e de Boas Práticas.
A Qualitaspharma realiza a auditoria presencial para qualificação de fornecedores localizados na Itália e demais países da União Europeia (EU) sem cobrar a viagem internacional do Brasil à UE, pois possui auditora residente na Itália. É cobrado apenas transporte dentro da União Europeia, alimentação, hotel e o serviço de auditoria propriamente dito.
CONSULTORIA
Um dos objetivos da QUALITASPHARMA é prestar serviço de consultoria para a implantação de:
- Avaliação de Risco na Distribuição e Transporte de Medicamentos
- Programa de Qualificação de Fornecedores
- Sistema de Gerenciamento de Risco
- Desenho, implantação e monitoramento da efetividade de Sistemas de Gestão da Qualidade
- Implantação em laboratórios de Universidades de sistema da qualidade em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório para prestação de serviço de análises de controle de qualidade
- Boas Práticas de Fabricação de Produtos de Terapia Avançada
MENTORIA PARA PROFISSIONAIS DA CADEIA DE SUPRIMENTOS FARMACÊUTICA - INDÚSTRIA, DISTRIBUIDORES, TRANSPORTADORES, FARMÁCIAS
Um dos objetivos da Qualitaspharma é prestar serviço de mentoria individual para profissionais que buscam se desenvolver tecnicamente em assuntos referentes à Garantia da Qualidade. É uma espécie de consultoria, mas para o profissional, não para a empresa. Assim, o profissional leva esse conhecimento por toda a sua carreira. A mentoria compreende sessões semanais individuais para desenvolver uma tema de interessa do profissional mentorado bem como a sua participação em 1 curso aberto ao público realizado pela Qualitaspharma conforme agenda de cursos oferecidos pela Qualitaspharma no ano de contratação da mentoria para os planos de 3 e de 6 meses. Planos de 1, 3 e de 6 meses de contrato. Planos em grupos de 3 pessoas e plano individual.
TRADUÇÃO TÉCNICA - não juramentada
Com o objetivo de atender as diversas necessidades de seus clientes, a Qualitaspharma também realiza tradução técnica de documentos para registro sanitário, divulgação científica, relatórios técnicos e documentação relacionada à pesquisa clínica.
Idiomas trabalhados: Italiano, Inglês e Português
Entre em contato para sabermos como lhe ajudar
Whatsapp: +55 17 98147-3196 gkb@qualitaspharma.com.br